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第一章 分子诊断行业相关概述
1.1 体外诊断基本概述
1.1.1 体外诊断的定义
1.1.2 体外诊断的分类
1.1.3 产业的生命周期
1.2 分子诊断基本概述
1.2.1 概念及原理
1.2.2 技术发展历程
1.2.3 重点技术特点
第二章 2022-2024年分子诊断行业发展环境分析
2.1 经济环境
2.1.1 世界经济形势分析
2.1.2 国内宏观经济概况
2.1.3 中国对外经济分析
2.1.4 经济转型升级态势
2.1.5 未来经济发展走势
2.2 社会环境
2.2.1 人口老龄化趋势
2.2.2 居民收入水平
2.2.3 居民消费结构
2.2.4 社会消费规模
2.3 政策环境
2.3.1 行业监管体制政策
2.3.2 产业目录引导发展
2.3.3 产品分类国家标准
2.3.4 诊断试剂发展政策
2.3.5 医药政策支持发展
第三章 2022-2024年体外诊断行业发展综合分析
3.1 2022-2024年全球体外诊断行业市场运行状况
3.1.1 市场发展规模
3.1.2 市场区域分布
3.1.3 细分市场分布
3.1.4 产品布局情况
3.1.5 企业竞争格局
3.2 2022-2024年中国体外诊断行业发展分析
3.2.1 专利申请情况
3.2.2 市场发展规模
3.2.3 细分市场分布
3.2.4 行业营收情况
3.2.5 资本布局情况
3.3 中国体外诊断行业现存问题
3.3.1 产业集中度比较低
3.3.2 招标采购所致压力
3.3.3 行业整体附加值偏低
3.4 中国体外诊断行业发展对策
3.4.1 鼓励企业兼并重组
3.4.2 完善产品注册制度
3.4.3 支持早期原创项目
第四章 2022-2024年分子诊断行业发展综合分析
4.1 2022-2024年全球分子诊断行业发展分析
4.1.1 细分技术专利
4.1.2 市场发展规模
4.1.3 市场竞争格局
4.1.4 企业并购情况
4.2 2022-2024年中国分子诊断行业市场运行分析
4.2.1 市场发展规模
4.2.2 市场竞争格局
4.2.3 区域市场情况
4.2.4 细分市场占比
4.2.5 企业营收情况
4.2.6 市场需求应用
4.3 中国分子诊断行业存在的问题
4.3.1 政策监管问题
4.3.2 市场发展问题
4.3.3 研发能力问题
4.4 中国分子诊断行业发展对策
4.4.1 宏观层面统筹布局
4.4.2 完善相关产业政策
4.4.3 重视知识产权制度
第五章 2022-2024年分子诊断产业链上下游分析
5.1 产业链整体状况
5.1.1 产业链结构
5.1.2 主要参与主体
5.2 分子诊断产业链上游——诊断试剂
5.2.1 产品标准情况
5.2.2 国产化情况
5.2.3 项目建设状况
5.3 分子诊断产业链上游——诊断仪器
5.3.1 诊断仪器国产化情况
5.3.2 重点仪器市场竞争
5.3.3 上游产业影响分析
5.4 产业下游——医疗机构及独立医学实验室
5.4.1 全国医疗机构数量规模
5.4.2 独立医学实验室发展规模
5.4.3 独立医学实验室市场竞争
5.4.4 下游产业发展影响分析
第六章 2022-2024年分子诊断技术发展综合分析
6.1 荧光原位杂交技术
6.1.1 基本概念
6.1.2 技术发展
6.1.3 技术优点
6.1.4 技术应用
6.2 基因芯片技术
6.2.1 技术基本概念
6.2.2 市场发展规模
6.2.3 技术应用情况
6.2.4 行业竞争格局
6.2.5 未来发展趋势
6.3 聚合酶链式反应技术
6.3.1 技术基本概念
6.3.2 企业竞争格局
6.3.3 细分技术发展
6.3.4 重点技术应用
6.4 基因测序技术
6.4.1 技术基本概念
6.4.2 测序技术对比
6.4.3 市场发展规模
6.4.4 主要技术应用
6.4.5 行业融资状况
6.4.6 未来发展趋势
6.5 中国分子诊断特色检测技术
6.5.1 一步法PCR检测技术
6.5.2 Super-ARMs PCR技术
6.5.3 集成自动化及微流控技术
6.5.4 带磁珠扩增的磁珠法PCR检测技术
第七章 2022-2024年分子诊断主要应用市场分析
7.1 无创产前检测(NIPT)
7.1.1 基本概述
7.1.2 技术优势
7.1.3 价格支持政策
7.1.4 市场发展规模
7.1.5 市场竞争格局
7.2 伴随诊断(CD)
7.2.1 基本概述
7.2.2 需求影响因素
7.2.3 市场发展规模
7.2.4 市场竞争格局
7.3 肿瘤早筛
7.3.1 基本概念
7.3.2 政策支持
7.3.3 竞争格局
7.3.4 重点项目
7.4 新冠检测
7.4.1 需求影响因素
7.4.2 技术应用占比
7.4.3 市场发展空间
7.4.4 企业营收情况
7.5 血液筛查
7.5.1 基本概念
7.5.2 推动因素
7.5.3 竞争格局
7.5.4 规模预测
7.6 消费级基因检测
7.6.1 基本概述
7.6.2 市场渗透程度
7.6.3 市场竞争格局
第八章 2022-2024年国外分子诊断行业重点企业分析
8.1 罗氏集团(Roche Group)
8.1.1 企业发展概况
8.1.2 企业经营状况
8.1.3 企业发展动态
8.2 诺华(Novartis)
8.2.1 企业发展概况
8.2.2 企业经营状况
8.2.3 企业发展动态
8.3 Gen-Probe
8.3.1 企业发展概况
8.3.2 企业经营状况
8.3.3 企业发展动态
8.4 Cepheid
8.4.1 企业发展概况
8.4.2 企业经营状况
8.4.3 企业发展动态
8.5 碧迪(BD)
8.5.1 企业发展概况
8.5.2 企业经营状况
8.5.3 企业发展动态
第九章 2021-2024年中国分子诊断行业重点企业经营分析
9.1 深圳华大基因科技有限公司
9.1.1 企业发展概况
9.1.2 经营效益分析
9.1.3 业务经营分析
9.1.4 财务状况分析
9.1.5 核心竞争力分析
9.1.6 公司发展战略
9.1.7 未来前景展望
9.2 中山大学达安基因股份有限公司
9.2.1 企业发展概况
9.2.2 经营效益分析
9.2.3 业务经营分析
9.2.4 财务状况分析
9.2.5 核心竞争力分析
9.2.6 公司发展战略
9.2.7 未来前景展望
9.3 北京贝瑞和康生物技术有限公司
9.3.1 企业发展概况
9.3.2 经营效益分析
9.3.3 业务经营分析
9.3.4 财务状况分析
9.3.5 核心竞争力分析
9.3.6 公司发展战略
9.3.7 未来前景展望
9.4 上海透景生命科技股份有限公司
9.4.1 企业发展概况
9.4.2 经营效益分析
9.4.3 业务经营分析
9.4.4 财务状况分析
9.4.5 核心竞争力分析
9.4.6 公司发展战略
9.4.7 未来前景展望
9.5 上海科华生物工程股份有限公司
9.5.1 企业发展概况
9.5.2 经营效益分析
9.5.3 业务经营分析
9.5.4 财务状况分析
9.5.5 核心竞争力分析
9.5.6 公司发展战略
9.5.7 未来前景展望
9.6 广东凯普生物科技股份有限公司
9.6.1 企业发展概况
9.6.2 经营效益分析
9.6.3 业务经营分析
9.6.4 财务状况分析
9.6.5 核心竞争力分析
9.6.6 公司发展战略
9.6.7 未来前景展望
9.7 安徽安科生物工程股份有限公司
9.7.1 企业发展概况
9.7.2 经营效益分析
9.7.3 业务经营分析
9.7.4 财务状况分析
9.7.5 核心竞争力分析
9.7.6 公司发展战略
9.7.7 未来前景展望
9.8 厦门致善生物科技股份有限公司
9.8.1 企业发展概况
9.8.2 经营效益分析
9.8.3 业务经营分析
9.8.4 财务状况分析
9.8.5 核心竞争力分析
9.8.6 公司发展战略
9.8.7 未来前景展望
第十章 2022-2024年中国分子诊断行业投资分析
10.1 中国分子诊断行业驱动因素分析
10.1.1 政策推动发展
10.1.2 疗效提升需求
10.1.3 检测成本下降
10.1.4 资本流入增加
10.2 分子诊断行业投融资情况及投资思路分析
10.2.1 行业融资情况
10.2.2 企业IPO情况
10.2.3 细分领域融资
10.2.4 投资思路分析
10.3 中国分子诊断行业投资壁垒分析
10.3.1 技术壁垒
10.3.2 资金壁垒
10.3.3 人才壁垒
10.3.4 品牌壁垒
10.4 中国分子诊断行业投资风险提示
10.4.1 政策风险
10.4.2 技术风险
10.4.3 市场风险
10.4.4 产品风险
第十一章 中投顾问对2024-2028年中国分子诊断行业发展前景及趋势分析
11.1 中国分子诊断行业发展趋势
11.1.1 行业发展方向
11.1.2 行业竞争趋势
11.1.3 应用发展方向
11.2 中国分子诊断行业发展前景展望
11.2.1 行业并购加速
11.2.2 产品应用优化
11.3 中投顾问对2024-2028年中国分子诊断行业预测分析
11.3.1 2024-2028年中国分子诊断行业影响因素分析
11.3.2 2024-2028年全球分子诊断市场规模预测
11.3.3 2024-2028年中国分子诊断市场规模预测
分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测,是体外诊断(IVD)领域发展最快的细分领域,具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势,被广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。
目前全球分子诊断市场规模不断增大,2022年全球分子诊断市场规模增至308.9亿美元。从产品类型来看,试剂部分在分子诊断市场中的收入份额最大,2022年的收入份额为65.1%;从应用板块来看,感染检测板块占据最大收入份额,2022年比重达80.7%;从技术细分市场来看,2022年,聚合酶链反应(PCR)细分市场的收入占比最大,为71.8%。
在中国,随着改革开放的深入,生活水平不断提高,人们对健康的需求也与日俱增,分子诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发展,中国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2023年的243亿元,增长率高于全球平均水平。随着诊断技术的不断升级,分子诊断的应用将更广泛,市场规模有望进一步增长。预计2024年市场规模将达到258亿人民币。
近年来,国务院、工信部、发改委等部门陆续印发了支持分子诊断行业发展的政策,内容涉及分子诊断技术研究、分子诊断仪器生产、分子诊断发展方向规划等。2022年5月,发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,提出提升疾病诊断能力。推动生物技术与精密机械、新型材料、增材制造等前言技术融合创新,大力开发分子诊断、化学发光免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品,发展高端医学影响等诊断装备,促进装备向智能化、小型化、精准化、多功能集成化发展。2022年10月,卫健委、教育部等发布《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》,提出推动新型抗微生物、诊断工具、疫苗、抗微生物药物替代品等研发与转化应用。建立多学科协同创新的联合攻关机制,推动微生物耐药防空核心关键技术和重大产品的成果产出与转化应用。
中投产业研究院发布的《2024-2028年中国分子诊断行业深度调研及投资前景预测报告》共十一章。首先介绍了分子诊断行业的基本情况、发展环境,接着对分子诊断行业进行了深入分析,然后分别对分子诊断技术和其主要应用领域进行了分析介绍,随后介绍了国内外分子诊断领域重点企业经营情况,最后对分子诊断行业的投资潜力及未来发展前景和趋势进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家卫健委、国家药品监督管理局、中投产业研究院、中投产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对分子诊断有个系统深入的了解、或者想投资分子诊断相关市场,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
图表 体外诊断主要方法分类及优缺点
图表 中国IVD产业的技术生命周期
图表 分子诊断各技术发展历程
图表 分子诊断各重点技术优缺点和主要应用领域
图表 体外诊断试剂的分类标准
图表 2023年体外诊断试剂相关政策汇总
图表 2013-2022年全球体外诊断市场规模及增速
图表 2018、2023年全球体外诊断市场规模占比
图表 全球体外诊断行业细分领域市场份额占比
图表 国内外体外诊断产品布局情况
图表 全球体外诊断市场企业竞争格局
图表 1999-2023年中国体外诊断行业专利申请及公开量
图表 2015-2022年中国体外诊断行业市场规模
图表 中国体外诊断细分市场占比
图表 中国体外诊断企业营收、利润及其增速
图表 2019-2022年中国体外诊断企业毛利率、研发占比及资产减值损失占比
图表 2019-2022年中国体外诊断A股上市公司数量
图表 2019-2022年中国体外诊断A股上市公司总市值
图表 2017-2022年受理的体外诊断试剂首次注册申请数量
图表 2001-2022年全球核酸检测技术有效专利数量
图表 2006-2022年全球生物芯片相关专利公开数量
图表 2013-2022年全球分子诊断行业市场规模及增速
图表 全球分子诊断市场竞争格局
图表 2014-2022年中国分子诊断行业市场规模及增速
图表 中国分子诊断市场竞争格局
图表 中国分子诊断不同技术市场份额占比
图表 中国分子诊断企业营收、利润及其增速
图表 分子诊断的产业链结构
图表 分子诊断领域试剂产品标准
图表 白山市年产2.5万盒分子诊断试剂项目总投资汇总表
图表 白山市年产2.5万盒分子诊断试剂项目主要财务效益预测指标
图表 中国分子诊断上游设备国产化情况
图表 国产基因测序仪获批情况
图表 中国测序仪研发生产商
图表 全球高通量测序市场竞争格局
图表 中国基因测序仪市场竞争格局
图表 国内外数字PCR主要参与企业
图表 2019-2023年全国医疗卫生机构及床位数
图表 2016-2023年全国医院、社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院数
图表 2020-2023年全国医疗卫生机构及床位数
图表 2016-2023年全国卫生技术人员数
图表 2020-2023年全国卫生人员数
图表 2020-2023年全国各类医疗卫生机构人员数
图表 2016-2023年全国医疗卫生机构诊疗量
图表 2020-2023年全国医疗服务工作量
图表 2016-2023年全国医疗卫生机构住院量
图表 2021-2023年全国医疗卫生机构医疗服务量
图表 2024年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量
图表 2020-2023年医院医师担负工作量
图表 2020-2023年全国卫生总费用
图表 2016-2023年全国医疗卫生机构床位数及增长速度
图表 2020-2023年医院病床使用情况
图表 2023-2024年病床使用情况
图表 2012-2023年中国独立医学实验室在业数量
图表 ICL龙头企业与供应商合作情况
图表 中国ICL企业市场份额占比
图表 2014-2022年中国主要ICL收入及增速
图表 基因芯片检测原理图
图表 中国基因芯片技术行业发展历程
图表 2014-2022年中国基因芯片行业市场规模及增速
图表 基因芯片应用领域
图表 中国部分基因芯片上市公司情况
图表 PCR技术原理示意图
图表 PCR检测流程图
图表 qPCR在不同细分应用领域的竞争格局
图表 中国主要分子诊断企业PCR检测试剂盒覆盖检测领域对比
图表 PCR细分技术生命周期
图表 PCR三代技术对比
图表 NMPA批准的PCR类产品分布
图表 NMPA批准的基于二代PCR的产品检测领域统计
图表 数字PCR技术优势
图表 2013-2022年数字PCR市场规模
图表 基因测序技术发展历程
图表 四代测序技术对比
图表 2017-2022年中国基因测序市场规模
图表 NGS主要应用领域
图表 2015-2022年中国基因检测融资数量及金额
图表 中国基因检测融资轮次
图表 无创产前检测原理示意图
图表 NIPT与传统产前检测/诊断技术对比
图表 无创产前检测技术优势
图表 中国各省市NIPT相关支持政策和价格
图表 2019-2025年中国NIPT市场规模及预测
图表 中国NIPT市场竞争格局
图表 伴随诊断检测流程
图表 伴诊断对靶向药客观应答率的改善作用
图表 2017-2023年医保谈判肿瘤靶向药价格降幅对比
图表 2014-2022年中国曲妥珠单抗销售额
图表 2014-2022年中国贝伐珠单抗销售额
图表 2016-2023年全球伴随诊断市场规模
图表 2010-2022年中国伴随诊断市场规模及增速
图表 中国人群结直肠癌5年生存率分期对比
图表 2018-2023年中国肿瘤早筛相关政策
图表 中国主要公司肿瘤早筛产品研究进展
图表 贝瑞基因PreCar肝癌早筛项目流程和进展
图表 中国部分省份新冠核酸检测试剂带量采购中标企业和中标价
图表 中国部分省份新冠核酸检测试剂集采价格和医保政策
图表 中国批准的新冠检测试剂(按技术划分)
图表 中国获批的新冠核酸检测试剂(按技术划分)
图表 2020、2021、2027年全球新冠检测市场规模及预测
图表 主要新冠检测试剂厂商营收、利润及增速
图表 2014-2022年中国无偿献血人数及增速
图表 2010-2022年中国采浆量及增速
图表 2020-2023年中国核酸检测市场规模
图表 美国及中国消费基因发展历程
图表 2016-2023年中国消费基因累计用户规模
图表 2013-2022年中国消费基因成立企业数量
图表 2021-2024年华大基因科技有限公司总资产及净资产规模
图表 2021-2024年华大基因科技有限公司营业收入及增速
图表 2021-2024年华大基因科技有限公司净利润及增速
图表 2023年华大基因科技有限公司主营业务分行业
图表 2023年华大基因科技有限公司主营业务分地区
图表 2021-2024年华大基因科技有限公司营业利润及营业利润率
图表 2021-2024年华大基因科技有限公司净资产收益率
图表 2021-2024年华大基因科技有限公司短期偿债能力指标
图表 2021-2024年华大基因科技有限公司资产负债率水平
图表 2021-2024年华大基因科技有限公司运营能力指标
图表 2021-2024年达安基因股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2021-2024年达安基因股份有限公司营业收入及增速
图表 2021-2024年达安基因股份有限公司净利润及增速
图表 2023年达安基因股份有限公司主营业务分行业
图表 2023年达安基因股份有限公司主营业务分地区
图表 2021-2024年达安基因股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2021-2024年达安基因股份有限公司净资产收益率
图表 2021-2024年达安基因股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2021-2024年达安基因股份有限公司资产负债率水平
图表 2021-2024年达安基因股份有限公司运营能力指标
图表 2021-2024年贝瑞基因总资产及净资产规模
图表 2021-2024年贝瑞基因营业收入及增速
图表 2021-2024年贝瑞基因净利润及增速
图表 2023年贝瑞基因主营业务分行业
图表 2023年贝瑞基因主营业务分地区
图表 2021-2024年贝瑞基因营业利润及营业利润率
图表 2021-2024年贝瑞基因净资产收益率
图表 2021-2024年贝瑞基因短期偿债能力指标
图表 2021-2024年贝瑞基因资产负债率水平
图表 2021-2024年贝瑞基因运营能力指标
图表 2021-2024年透景生命科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2021-2024年透景生命科技股份有限公司营业收入及增速
图表 2021-2024年透景生命科技股份有限公司净利润及增速
图表 2023年透景生命科技股份有限公司主营业务分行业
图表 2023年透景生命科技股份有限公司主营业务分地区
图表 2021-2024年透景生命科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2021-2024年透景生命科技股份有限公司净资产收益率
图表 2021-2024年透景生命科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2021-2024年透景生命科技股份有限公司资产负债率水平
图表 2021-2024年透景生命科技股份有限公司运营能力指标
图表 2021-2024年科华生物工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2021-2024年科华生物工程股份有限公司营业收入及增速
图表 2021-2024年科华生物工程股份有限公司净利润及增速
图表 2023年科华生物工程股份有限公司主营业务分行业
图表 2023年科华生物工程股份有限公司主营业务分地区
图表 2021-2024年科华生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2021-2024年科华生物工程股份有限公司净资产收益率
图表 2021-2024年科华生物工程股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2021-2024年科华生物工程股份有限公司资产负债率水平
图表 2021-2024年科华生物工程股份有限公司运营能力指标
图表 2021-2024年凯普生物科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2021-2024年凯普生物科技股份有限公司营业收入及增速
图表 2021-2024年凯普生物科技股份有限公司净利润及增速
图表 2023年凯普生物科技股份有限公司主营业务分行业
图表 2023年凯普生物科技股份有限公司主营业务分地区
图表 2021-2024年凯普生物科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2021-2024年凯普生物科技股份有限公司净资产收益率
图表 2021-2024年凯普生物科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2021-2024年凯普生物科技股份有限公司资产负债率水平
图表 2021-2024年凯普生物科技股份有限公司运营能力指标
图表 2021-2024年安科生物工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2021-2024年安科生物工程股份有限公司营业收入及增速
图表 2021-2024年安科生物工程股份有限公司净利润及增速
图表 2023年安科生物工程股份有限公司主营业务分行业
图表 2023年安科生物工程股份有限公司主营业务分地区
图表 2021-2024年安科生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2021-2024年安科生物工程股份有限公司净资产收益率
图表 2021-2024年安科生物工程股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2021-2024年安科生物工程股份有限公司资产负债率水平
图表 2021-2024年安科生物工程股份有限公司运营能力指标
图表 2021-2024年致善生物科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表 2021-2024年致善生物科技股份有限公司营业收入及增速
图表 2021-2024年致善生物科技股份有限公司净利润及增速
图表 2023年致善生物科技股份有限公司主营业务分行业
图表 2023年致善生物科技股份有限公司主营业务分地区
图表 2021-2024年致善生物科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表 2021-2024年致善生物科技股份有限公司净资产收益率
图表 2021-2024年致善生物科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表 2021-2024年致善生物科技股份有限公司资产负债率水平
图表 2021-2024年致善生物科技股份有限公司运营能力指标
图表 2009-2023年全球分子诊断领域投资金额走势图
图表 中国分子诊断行业融资事件统计
图表 中国分子诊断上市事件
图表 2000-2023年核酸检测行业投融资情况
图表 2000-2023年核酸检测行业融资轮次分布
图表 2015-2023年中国生物芯片相关企业融资次数和轮次分布
图表 2024-2028年全球分子诊断市场规模预测
图表 2024-2028年中国分子诊断市场规模预测