精品行业研究报告

第一章　创新药行业相关概述
1.1　创新药定义与发展
1.1.1　创新药的定义
1.1.2　创新药的特点
1.1.3　创新药的分类
1.1.4　创新药研发流程
1.1.5　创新药估值原则
1.2　创新药的周期分析
1.2.1　技术积累期
1.2.2　研发突破期
1.2.3　销售黄金期
1.2.4　发展衰退期
第二章　2022-2024年全球创新药产业发展状况分析
2.1　2022-2024年全球创新药产业发展分析
2.1.1　市场发展规模
2.1.2　新药研发状况
2.1.3　新药研发成本
2.1.4　临床试验分布
2.1.5　新药上市情况
2.1.6　细分领域分析
2.1.7　药企发展状况
2.2　2022-2024年主要国家创新药发展分析
2.2.1　美国
2.2.2　德国
2.2.3　日本
2.2.4　意大利
2.2.5　印度
2.3　2022-2024年国际创新药企业发展分析
2.3.1　赛诺菲-安万特（Sanofi）
2.3.2　罗氏集团（Roche Group）
2.3.3　礼来公司（Eli Lilly and Company）
2.3.4　强生公司（Johnson & Johnson）
2.3.5　辉瑞（Pfizer）
2.3.6　诺华公司（Novartis）
2.3.7　默沙东（Merck KGaA）
第三章　2022-2024年中国创新药产业发展状况分析
3.1　2022-2024年中国创新药产业发展环境
3.1.1　政策环境
3.1.2　经济环境
3.1.3　社会环境
3.1.4　技术环境
3.2　2022-2024年中国创新药产业发展现状
3.2.1　国内外发展对比
3.2.2　行业发展战略
3.2.3　市场发展规模
3.2.4　新药获批情况
3.2.5　上市申请现状
3.2.6　新药审批速度
3.2.7　新药引进情况
3.2.8　产业研发方向
3.3　中国创新药行业研发模式分析
3.3.1　Big pharma模式
3.3.2　Biotech模式
3.3.3　VIC模式
3.3.4　研发模式意义
3.4　中国创新药企业发展状况分析
3.4.1　创新药企发展格局
3.4.2　药企项目交易情况
3.4.3　药企创新指数情况
3.4.4　药企新药上市情况
3.4.5　药企新药销售情况
3.4.6　科创板的创新药企
3.4.7　港股上市新规变化
3.5　中国创新药面临的挑战分析
3.5.1　药物疗效问题
3.5.2　药物安全问题
3.5.3　市场竞争激烈
3.5.4　其他问题分析
3.6　中国创新药发展对策建议
3.6.1　优化新药研发环境
3.6.2　增大研发投入力度
3.6.3　加强人才队伍建设
3.6.4　提高产业集中程度
3.6.5　建立药企创新体系
3.6.6　立足新药临床价值
第四章　2022-2024年中药创新药产业发展状况分析
4.1　中药创新药发展环境分析
4.1.1　政策环境
4.1.2　市场环境
4.1.3　技术环境
4.2　中药创新药发展状况分析
4.2.1　中药新药产品上市
4.2.2　中药新药技术研发
4.2.3　中药新药区域布局
4.2.4　中药新药企业动态
4.2.5　中药新药发展困境
4.2.6　中药新药发展对策
4.2.7　中药新药发展前景
4.3　中药创新药注册申请分析
4.3.1　中药注册分类变化情况
4.3.2　中药注册申请完成状况
4.3.3　注册申请审评通过情况
4.3.4　注册审评治疗领域分布
4.4　重点中药创新药企业发展分析
4.4.1　康缘药业
4.4.2　以岭药业
4.4.3　和黄药业
第五章　2022-2024年化学创新药产业发展状况分析
5.1　化学创新药发展环境分析
5.1.1　政策环境
5.1.2　市场环境
5.1.3　技术环境
5.2　化学创新药发展状况分析
5.2.1　化学新药研发布局加快
5.2.2　化学新药Licence Out
5.2.3　化学新药临床试验分布
5.2.4　化学新药治疗领域分布
5.2.5　化学新药细分领域格局
5.2.6　进口化学新药上市情况
5.2.7　化学创新药行业发展挑战
5.2.8　化学创新药行业发展机遇
5.2.9　化学创新药行业发展趋势
5.3　化学创新药注册申请分析
5.3.1　化学创新药注册申请进展
5.3.2　注册申请审评完成情况
5.3.3　化学创新药批准上市现状
5.3.4　获批的重点化学创新药
5.3.5　化学药品注册及变更政策
5.4　重点化学创新药企业发展分析
5.4.1　绿叶制药
5.4.2　奥赛康
5.4.3　扬子江药业
5.4.4　石药集团
5.4.5　先声药业
第六章　2022-2024年抗体创新药产业发展状况分析
6.1　2022-2024年全球抗体创新药产业发展分析
6.1.1　抗体新药获批情况
6.1.2　抗体药物重点产品
6.1.3　抗体药物靶点分布
6.1.4　抗体药物监管情况
6.2　2022-2024年中国抗体创新药发展环境分析
6.2.1　政策环境
6.2.2　市场环境
6.2.3　技术环境
6.3　2022-2024年中国抗体新药发展现状分析
6.3.1　抗体新药获批情况
6.3.2　抗体新药研发格局
6.3.3　单抗药物研发情况
6.3.4　抗体新药靶点分布
6.3.5　抗体新药销售情况
6.3.6　抗体新药企业融资
6.3.7　抗体新药项目动态
6.3.8　抗体新药发展挑战
6.3.9　抗体新药发展机遇
6.3.10　抗体新药发展方向
6.4　2022-2024年中国抗体创新药注册申请分析
6.4.1　生物制品创新药注册申请审评进展
6.4.2　生物制品创新药注册审评通过情况
6.4.3　生物制品创新药注册审评治疗领域
6.5　中国重点抗体药物重点企业布局分析
6.5.1　宝船生物
6.5.2　齐鲁制药
6.5.3　复星医药
6.5.4　荣昌生物
6.5.5　恒瑞医药
6.5.6　科伦药业
第七章　2022-2024年创新药应用领域市场发展分析
7.1　细胞治疗创新药
7.1.1　相关政策发布
7.1.2　受理情况分析
7.1.3　获批情况分析
7.1.4　细分市场分析
7.1.5　企业布局分析
7.1.6　行业研发进展
7.1.7　行业监管动态
7.2　抗肿瘤创新药
7.2.1　抗肿瘤创新药政策环境
7.2.2　抗肿瘤药市场发展规模
7.2.3　抗肿瘤创新药发展现状
7.2.4　抗肿瘤创新药竞争态势
7.2.5　抗肿瘤创新药上市情况
7.2.6　抗肿瘤创新药在审情况
7.2.7　肿瘤新药细分领域情况
7.2.8　肿瘤药物临床试验现状
7.2.9　龙头企业恒瑞抗肿瘤药
7.2.10　抗肿瘤创新药市场前景
7.3　抗癌创新药
7.3.1　抗癌创新药发展现状
7.3.2　抗癌创新药市场需求
7.3.3　抗癌新药纳入医保目录
7.3.4　抗癌创新药上市情况
7.3.5　抗癌创新药获批动态
7.3.6　抗癌创新药典型药企
7.4　抗糖尿病创新药
7.4.1　抗糖尿病创新药基本类别
7.4.2　抗糖尿病创新药市场需求
7.4.3　抗糖尿病创新药销售情况
7.4.4　抗糖尿病创新药上市情况
7.4.5　抗糖尿病创新药研发进展
7.5　抗艾滋病创新药
7.5.1　抗HIV病毒药物市场规模
7.5.2　抗HIV病毒药物市场格局
7.5.3　抗HIV创新药物研发现状
7.5.4　艾可宁创新药发展状况
7.5.5　艾可宁创新药市场渗透率
第八章　2022-2024年新药研发外包行业发展状况分析
8.1　新药外包行业基本概述
8.1.1　新药外包服务产业链
8.1.2　新药生产外包（CMO）
8.1.3　新药生产研发外包（CDMO）
8.1.4　CMO与CDMO异同
8.2　新药研发CMO/CDMO发展状况分析
8.2.1　行业主要分类
8.2.2　行业发展价值
8.2.3　市场地位分析
8.2.4　市场发展规模
8.2.5　市场竞争格局
8.2.6　国内企业布局
8.2.7　企业核心竞争力
8.2.8　行业发展趋势
8.2.9　行业发展展望
8.3　新药生产研发外包（CDMO）行业发展分析
8.3.1　市场发展规模
8.3.2　市场竞争格局
8.3.3　主要企业介绍
8.3.4　企业项目格局
8.3.5　企业在建工程
8.3.6　细分市场分析
8.3.7　行业前景展望
第九章　2021-2024年中国重点创新药企业发展状况分析
9.1　江苏恒瑞医药股份有限公司
9.1.1　企业发展概况
9.1.2　产业布局情况
9.1.3　经营效益分析
9.1.4　业务经营分析
9.1.5　财务状况分析
9.1.6　核心竞争力分析
9.1.7　公司发展战略
9.1.8　未来前景展望
9.2　深圳信立泰药业股份有限公司
9.2.1　企业发展概况
9.2.2　产业布局情况
9.2.3　经营效益分析
9.2.4　业务经营分析
9.2.5　财务状况分析
9.2.6　核心竞争力分析
9.2.7　公司发展战略
9.2.8　未来前景展望
9.3　贝达药业股份有限公司
9.3.1　企业发展概况
9.3.2　产业布局情况
9.3.3　经营效益分析
9.3.4　业务经营分析
9.3.5　财务状况分析
9.3.6　核心竞争力分析
9.3.7　公司发展战略
9.3.8　未来前景展望
9.4　无锡药明康德新药开发股份有限公司
9.4.1　企业发展概况
9.4.2　经营效益分析
9.4.3　业务经营分析
9.4.4　财务状况分析
9.4.5　核心竞争力分析
9.4.6　公司发展战略
9.4.7　未来前景展望
9.5　深圳微芯生物科技股份有限公司
9.5.1　企业发展概况
9.5.2　产业布局情况
9.5.3　经营效益分析
9.5.4　业务经营分析
9.5.5　财务状况分析
9.5.6　核心竞争力分析
9.5.7　公司发展战略
9.5.8　未来前景展望
第十章　2022-2024年中国创新药产业投资分析及价值评估
10.1　创新药产业投融资状况分析
10.1.1　整体投资情况
10.1.2　投资现状分析
10.1.3　融资轮次分布
10.1.4　企业布局情况
10.1.5　企业上市情况
10.1.6　投资动态分析
10.1.7　投资影响因素
10.1.8　投资前景展望
10.2　创新药行业投资壁垒分析
10.2.1　技术壁垒
10.2.2　资金壁垒
10.2.3　人才壁垒
10.2.4　知识产权壁垒
10.2.5　市场认可度壁垒
10.3　中国创新药发展投资建议
10.3.1　支持创新药物研发
10.3.2　关注优质仿制药企
10.3.3　疫苗品种前景广阔
10.3.4　警惕政策不确定性
第十一章　中投顾问对2025-2029年中国创新药发展前景及趋势预测
11.1　创新药产业未来发展前景
11.1.1　市场发展机遇
11.1.2　市场发展前景
11.1.3　技术发展趋势
11.1.4　新药上市预测
11.2　创新药产业未来发展方向
11.2.1　向best-in-class发展
11.2.2　逐步向国际化发展
11.2.3　向非拥挤赛道布局
11.3　中投顾问对2025-2029年中国创新药行业预测分析
11.3.1　2025-2029年中国创新药行业影响因素分析
11.3.2　2025-2029年中国创新药市场规模预测

创新药物指的是企业或研究机构独创，具备新型化学结构以及新的治疗用途，并具备自主知识产权专利的药物，针对特定疾病疗效显著，提升治疗率，延长患者存活期。创新药研发周期长、成本投入高、成功率低。从研发到上市一般用时都在10年以上，单个品种的研发需要10-50亿美元的投入，从临床实验到最终能够获批上市的新药成功比率仅为5%-17%。
伴随着创新药审批、医保加强控费等政策出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大，我国也正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。在2024年11月举办的2024中国医药工业发展大会上，工信部部长表示，“十四五”时期以来，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。高端医疗器械加速创新突破，中国企业开发的共165个创新医疗器械获批上市。2024年，37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域跻身全球前列。
我国创新药受到国家重视，政策利好频出。2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提出：深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。2024年7月，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。
由于目前中国创新药市场尚在发展初期阶段，市场空间巨大，经过近几年的研发布局，创新药企的创新药研发管线已经初步成型，未来创新药陆续上市并贡献业绩，将加速药企创新转型的步伐，同时，也将推动创新药行业乃至整个医药行业的发展。
中投产业研究院发布的《2025-2029年中国创新药产业深度调研及投资前景预测报告》共十一章。首先介绍了创新药的定义及发展周期，接着分析了国内外创新药的发展状况，并对中药创新药、化学创新药、抗体创新药进行分析，再对创新药的应用领域及新药研发外包行业进行了深入分析。随后，报告分析了国内创新药重点企业运营状况、产业投融资情况；最后对创新药产业的发展前景进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、美国食品药品管理局（FDA）、国家药品监督管理局、中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB）、中投产业研究院、中投产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对创新药产业有个系统深入的了解、或者想投资创新药相关行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。

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