合成生物学作为一门新兴的前沿交叉学科，近年来在中国得到了迅速发展。这一领域的研究和应用不仅具有巨大的科学价值，而且拥有广阔的产业前景。为了推动合成生物学的快速发展，中国政府从国家层面到地方层面都制定了一系列政策，并不断完善行业监管体制。

　　一、行业监管体制

　　在合成生物学研发过程中，微生物正被广泛用于生物制造的底盘细胞，企业通过合成生物技术研发各种生物药作用于各种病症的治疗和预防。由于微生物在医药领域的突出作用，同时因许多病原微生物会导致人类和动植物引发疾病，就微生物的研发活动及相关的生物安全防控，特别是病原微生物的监管，一直属于生物医药领域规制的重点。

　　中国对微生物研发及相关的生物安全主要通过一系列法律法规进行规制，主要包括《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《人间传染的病原微生物名录》《动物病原微生物分类名录》《出口管制法》《国境卫生检疫法》《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》《人类遗传资源管理条例》《专利法实施细则》《用于专利程序的生物材料保藏办法》等。

　　例如，根据《生物安全法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》，法律法规根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类，不同分类等级的病原微生物在研发过程中对实验室的等级备案要求不同，不同等级的微生物实验室对应实验活动范围亦不同。

　　另外，根据《出口管制法》，合成生物企业在进出口活动中使用的药品、病毒试剂等，如涉及《两用物项和技术进出口许可证管理目录》的内容，均应依法办理两用物项和技术进出口许可证。

　　二、政策演变过程

　　中国合成生物学的政策演变过程大致可以分为以下几个阶段：

　　1、创建时期（2000-2003年）：

　　这个时期是合成生物学的起步阶段，产生了许多具备领域特征的研究手段和理论，特别是基因线路工程的建立及在代谢工程中的成功运用。

　　2、摸索完善时期（2004-2007年）：

　　在这个时期，虽然领域有扩大趋势，但工程技术进步比较缓慢，处于摸索和完善阶段。

　　3、快速创新和应用转化时期（2008-2013年）

　　这个时期涌现出了大量新技术和新工程手段，特别是人工合成基因组能力的提升和基因组编辑技术的突破，使合成生物学的研究与应用领域大为拓展。

　　4、飞速发展新时期（2014年至今）

　　这个时期是合成生物学的飞速发展时期，研究成果全面提升，特别是在酵母染色体的人工合成等领域取得突破性成果，为人类实现“能力提升”的宏伟目标奠定了重要基础。同时，自动化合成生物技术的出现，以及二代测序和基因组编辑的技术飞跃，进一步推动了行业的快速发展。

　　三、国家层面政策

　　中国政府高度重视合成生物产业的发展，从国家层面制定了一系列政策以推动这一战略新兴产业的快速发展。以下是部分重要的国家层面政策：

　　1、《“十四五”生物经济发展规划》

　　2022年5月，国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》，明确提出了合成生物学作为关键技术创新领域，要求突破一系列核心技术，促进其在医药、农业、化工、能源等多领域的应用转化。

　　2、《“合成生物学”重点专项2018年度项目申报指南》

　　2018年1月，科技部发布该指南，专项设置“人工基因组合成与高版本底盘细胞”“人工元器件与基因线路”“人工细胞合成代谢与复杂生物系统”以及“使能技术体系与生物安全评估”等4项主要任务。

　　3、《教育部关于合成生物学前沿科学中心立项建设的通知》

　　2018年10月，教育部同意天津大学合成生物学前沿科学中心立项建设。

　　4、《关于加强国家重点实验室建设发展的若干意见》

　　2018年6月，农业农村部发布该意见，在干细胞、合成生物学等前沿方向布局建设国家重点实验室。

　　5、《农业“火花技术”发现、评估与培育实施办法（暂行）》

　　2023年7月，农业农村部印发该办法，将合成生物学领域列入农业“火花技术”，推进高水平农业科技自立自强。

　　6、《新农科人才培养引导性专业指南》

　　2022年9月，教育部印发该指南，在生物育种科学领域通过“个性化、强基础、重创新”全方位育人，着力夯实合成生物学等现代育种理论基础。

　　这些政策不仅为合成生物学的研究和发展提供了强有力的支持，还推动了相关产业的快速发展。

　　四、地方层面政策

　　在国家层面政策的推动下，全国各省也积极出台支持合成生物产业发展的相关政策。以下是部分重要的地方层面政策：

　　1、上海市

　　2023年10月，上海市出台《上海市加快合成生物创新策源-打造高端生物制造产业集群行动方案（2023-2025年）》，旨在打造高端生物制造产业集群。

　　2、深圳市

　　2023年5月，广东省深圳市光明区人民政府印发《深圳市光明区关于支持合成生物创新链产业链融合发展的若干措施》的通知，支持合成生物创新链产业链融合发展。

　　3、浙江省

　　2023年2月，浙江省发布《浙江省人民政府办公厅关于培育发展未来产业的指导意见》，提出要优先发展“合成生物”等9个快速成长的未来产业。

　　2023年9月，浙江省杭州市发布《支持合成生物产业高质量发展的若干措施》，是全国地级市层面发布的首个合成生物专项政策。

　　4、北京市

　　2024年1月，北京市启动建设“北京市合成生物制造技术创新中心和中关村合成生物制造产业集聚区”，旨在打造合成生物制造技术创新高地和产业集聚区。

　　5、江苏省

　　2023年11月，江苏省常州市发布《常州市关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施》，支持合成生物产业高质量发展。

　　6、山东省

　　2023年1月，山东省“两会”政府工作报告中明确提出把“合成生物”产业作为大力培育支持的创新产业。

　　7、河北省

　　2023年4月，河北省发布《河北省支持北戴河生命健康产业创新示范区发展若干政策措施》，支持合成生物等重大产业和重大项目在示范区布局。

　　这些地方层面政策不仅响应了国家层面的号召，还结合当地实际情况，制定了更具针对性和可操作性的政策措施，推动了合成生物产业在各地的快速发展。

　　五、未来政策规划

　　面对有利的发展形势及难得的发展机遇，中国政府将继续深入贯彻党的二十大精神，积极落实习近平总书记关于发展新质生产力的重要指示，将合成生物产业发展放在培育新质生产力、构建现代化产业体系、构筑国际竞争新优势的突出位置。未来政策规划将主要围绕以下几个方面展开：

　　1、突破合成生物使能技术

　　加强合成生物学基础理论研究，突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术，掌握生物制造核心工艺，实现高水平科技自立自强。

　　2、完善产业政策体系

　　研究制定国家合成生物产业发展规划及合成生物技术、产业发展路线图，构建产业发展的组织机制，组织开展联合攻关、成果转化、示范应用、标准制修订等工作。

　　3、提升企业创新能力和产业链配套能力

　　引导企业构建多管线菌种研发能力，加强龙头企业培育，加快提升产业配套能力和生产装备智能化水平，构建多元化生物制造原料体系。

　　4、推动新一代信息技术与合成生物技术深度融合

　　利用人工智能、大数据、云计算等新一代信息技术，推动合成生物技术在医疗健康、食品消费、绿色低碳、生物安全等领域的应用转化，形成创新驱动、绿色智能、多元协同、安全高效的合成生物产业生态。

　　5、加强国际合作与交流

　　积极参与国际合成生物学研究和产业发展合作，加强与国际先进国家和地区的交流与合作，引进和消化吸收国际先进技术和管理经验，推动中国合成生物产业走向世界舞台。

　　6、构建产业发展保障体系

　　加快完善合成生物产品生产、入市的审批认定细则，打通合成生物产品上市渠道。培养合成生物技术前沿和产业发展急需人才，加大对海外顶级专家、学术骨干和海归人才的招引力度。推进产业投资渠道多元化，引导社会资本持续为产业创新提供支持。

　　六、政策规划解读

　　根据智药局不完全统计，除港澳台地区外，中国31个省份、自治区和直辖市中，已有28个在相关政策中明确提出支持合成生物/生物制造产业发展。其中包括北京、天津、上海在内的24个省市区更是为合成生物制造产业出台了专项政策。

　　从发布时间来看，2023年5月由深圳光明区发布的《光明区关于支持合成生物创新链产业链融合发展的若干措施》为起始点，全国各地对于合成生物制造产业的政策出台速度显著加快。仅2023年上半年，就有12个省份（直辖市、自治区）出台了相关政策，且后续势头不减，显示了中国政府对合成生物制造产业的高度重视和积极扶持。

　　在地域分布上，这些政策覆盖了从东部沿海到中西部地区的广泛区域，表明合成生物制造产业的发展已在全国范围内形成共识。特别是在京津冀、长三角、珠三角等经济发达区域，政策的密集出台进一步凸显了这些地区在推动合成生物制造产业发展方面的领先地位。

　　在具体政策措施上，各地均表现出高度的针对性和创新性。例如，上海市在《上海市加快合成生物创新策源-打造高端生物制造产业集群行动方案（2023-2025年）》中，明确提出了建设合成生物创新策源地、打造高端生物制造产业集群的目标，并围绕技术研发、平台建设、人才培养、企业培育等方面制定了一系列具体措施。深圳市则在《深圳市光明区关于支持合成生物创新链产业链融合发展的若干措施》中，提出了构建合成生物创新生态体系、支持企业做大做强、促进产业链协同发展等举措，旨在打造合成生物创新高地和产业集聚区。

　　在政策支持力度上，各地政府也展现出了极大的决心和力度。除了提供资金扶持、税收优惠等传统政策支持外，还纷纷推出了一系列创新性的支持措施。例如，设立合成生物制造产业投资基金、建立合成生物制造产业创新联盟、举办合成生物制造产业创新创业大赛等，旨在通过市场化运作和机制创新，激发合成生物制造产业的创新活力和发展潜力。

　　此外，各地政府还积极与企业、高校、科研机构等合作，推动产学研用深度融合。通过共建研发平台、开展联合攻关、推动成果转化等方式，加快合成生物制造技术的研发和应用步伐。同时，各地还注重加强国际合作与交流，积极引进国际先进技术和管理经验，推动中国合成生物制造产业走向世界舞台。

　　从未来发展趋势来看，中国合成生物制造产业将迎来更加广阔的发展前景。随着政策体系的不断完善和市场环境的持续优化，合成生物制造产业将迎来更多的发展机遇和挑战。特别是在医疗健康、食品消费、绿色低碳、生物安全等领域，合成生物制造技术将发挥越来越重要的作用。同时，随着新一代信息技术与合成生物技术的深度融合，合成生物制造产业也将迎来更加智能化、高效化的发展阶段。

　　因此，中国政府应继续加大对合成生物制造产业的支持力度，进一步完善政策体系和市场环境，推动产学研用深度融合和国际合作与交流。同时，企业也应积极抓住发展机遇，加强技术创新和产品研发，提高核心竞争力和市场占有率。只有这样，才能共同推动中国合成生物制造产业实现更高质量、更高效益的发展。

　　七、结语

　　中投顾问产业研究院认为，中国合成生物发展的政策环境呈现出高度重视、积极扶持、全面覆盖、创新性强等特点。随着政策体系的不断完善和市场环境的持续优化，中国合成生物制造产业将迎来更加广阔的发展前景和无限可能。让我们携手共进，共同推动中国合成生物制造产业走向更加辉煌的未来！